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制药GMP车间洁净度等级分级

  • 供应价格:面议
  • 所属行业:填料
  • 关 键 词:九江生物医药厂房装修|上饶制药GMP洁净车间|洁净室水电安装
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  • ***更新: 2017-07-13 15:58:45
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制药GMP车间洁净度等级分级详细说明

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制***位A,B,C,D洁净区工作环境要求


A级洁净区:

洁净操作区的空气温度应当为20----24℃

洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%

 洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s

 垂直风速≥0.36m/s

 高效过滤器的检漏大于99.97%

 照度:>300LX----600LX

噪声:≤75db(动态测试)


B级洁净区

 净操作区的空气温度应当为20----24℃

 洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%

 房间换气次数:≥25次/H

 压差:B级区相对室外≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

 洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s

 垂直风速≥0.36m/s

高效过滤器的检漏大于99.97%

 照度:>300LX----600LX

 噪声:≤75db(动态测试)


 C级洁净区

 洁净操作区的空气温度应当为20----24℃

 洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%

房间换气次数:≥25次/H

 压差:C级区相对室外≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

 洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s,垂直风速≥0.36m/s

高效过滤器的检漏大于99.97%

 照度:>300LX----600LX

 噪声:≤75db(动态测试)


D级洁净区

 洁净操作区的空气温度应当为18----26℃

 洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%

 房间换气次数:≥15次/H

压差:D级区相对室外≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

 洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s垂直风速≥0.36m/s

 高效过滤器的检漏大于99.97%

 照度:>300LX----600LX

噪声:≤75db(动态测试)


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联系人: 朱小姐  13929404055                                              

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