福建漳州空调净化系统泉州万级制药洁净室十万级制药洁净室华业供
制药厂空调净化系统验收验证指南之监测与维护
1洁净室（区）应有对洁净室（区）性能的动态监测和静态年检的计划，动态监测由使用方质检部门执行，应有布置方案、测试记录和签名。静态年检应由第三方执行。
【检查方法】查看文件、记录。
2动态监测项目为：
静压差
沉降菌或浮游菌菌落数
应在一段时间内固定一定监测位置。
3静态年检项目为：
风量或风速
静压差
温湿度
洁净度
照度
噪声
新风量
4沉降菌菌落动态监测时每点应叠放多个平皿或采用可自动切换的仪器，每点应采满4h以上，每皿可采30min。当只能放1个皿时，可以低于4h，但不少于1h。
5浮游菌菌落动态监测时，为尽可能排除偶然因数,每点应由多台采样器连续采满1m3空气，以不致菌落太多无法计数为原则，确定采样器台数。
6必须要有各级空气过滤器检查、更换、检测的记录和检查制度。当采用一次可抛弃式过滤器时，滤网宜3～7天检查一次，特殊天气时应1～3天检查一次。粗效过滤器宜1个月更换一次，中效过滤宜2个月更换一次，高中效过滤器宜3个月更换一次，亚高效过滤器宜半年以上更换一次，高效过滤器宜1～3年更换一次。当有压差设定和显示装置时，应以压差为准。当采用可自动清洁、更换的过滤器装置时，可适当定时检查一次。
7一般场所如有温、湿度自动记录，不宜出现2次连续全天工作时间内超标；有温、湿度严格要求的场所（如胶囊制剂、血液制品等），不得出现连续2次半天工作时间内超标。
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