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保健食品行业洁净工程生产规范

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保健食品行业洁净工程生产规范详细说明

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    保健食品属于食品范畴中的一个分支,而保健食品在做洁净工程的时候,无论从洁净度,微生物,空气质量等等方面要求都更加高,而为了规范保健食品行业的良好生产,可以参考以下标准规定。

1.尘埃数、活微生物、换气次数、洁净度

5.2.2 必须按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,原则上分为一般生产区、10万级区。10万级洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。

厂房洁净级别及换气次数见表1  

洁净级别

尘埃数/m2

活微生物m2

换气次数/h


≥0.5μm

≥5μm



10000级

≤350000

≤2000

≤100

≥20次

100000级

≤3500000

≤20000

≤500

≥15次

5.2.3 洁净厂房的设计和安装应符合GB J73-84的要求

5.2.4 净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在***容器中灭“菌的口服液等产品应当采用十万级洁净厂房。

2.温度、湿度

5.2.6 洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应

3. 生产车间

5.2.10 保健食品生产应设有备料室,备料室的洁净级别应与生产工艺要求相一致。

5.2.12 生产发酵产品应具备**发酵车间,并应有与发酵、喷雾相应的**设备。

7.3.7 产品压片、分装胶囊、冲剂、液体产品的灌装等均应在洁净室内进行,应控制操作室的温度、湿度。手工分装胶囊应在具有相应洁净级别的有机玻璃罩内进行,操作台不得低于0.7m

9.3 必须设置与生产产品种类相适应的检验室和化验室,应具备对原料、半成品、成品进行检验所需的房间、仪器、设备及器材,并定期鉴定,使其经常处于良好状态。

4、照度

按照《食品企业通用卫生规范》(GB 14881-94)规定要求:

采光、照明

4.5.9.1车间或工作地应有充足的自然采光或人工照明。车间采光系数不应低于标准Ⅵ级;检验场所工作面混合照度不应低于540lx;加工场所工作面不应低于220 lx;其他场所一般不应低于11Olx


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