12月25日，我院实验室信息管理系统(简称“LIMS”)正式上线试运行，标志着我院“数字智慧共享实验室”建设迈出了重要一步。LIMS（LaboratoryInformationManagementSystem）是我院“数字智慧共享实验室”项目中的重要组成部分，也是整个项目中的基础性和支撑性工作，自2019年初启动规划建设，采用与国际接轨的LabVantage数据平台，由北京三维天地科技股份有限公司承建，项目共分三期，目前为一期项目。通过一期建设，研究院实现了对实验室电子实验记录模板、研究项目、质量标准的数据结构化，固化电子实验记录本，预定计算公式，实现仪器数据和天平数据的采集，减少手动操作的失误。研究院化学合成药物平台技术服务：杂质谱分析，杂质鉴定及其对照品制备，原料药质量研究，原料药申报注册。淄博工艺组件相容性研究服务
B类评定往往表现出较多的“经验性”，这尤其表现在B类不确定度分量自由度的评估方面。信息可出自于：1.以前的测量数据；2.对有关技术材料和测量仪器特性的了解和经验；3.生产部门提供的技术说明文件；4.检定证书、校准证书及其他文件提供的数据；5.手册或某些资料给出的参考数据及其不确定度；6.规定实验方法的国家标准或类似技术文件中给出的重复性限γ或复现性限R。在下列情况应进行检测结果的测量不确定度计算和报告：1.客户要求时；2.当不确定度与检测结果的有效性或应用有关；3.当不确定度影响到对限度的符合性时。淄博药包材研究检测公司研究院为制药设备厂家提供新机型试验及展示推广服务，收集使用方反馈的改进意见，推动制药设备改进升级。
该分析方法的难点：补液盐中氯化钾、氯化钠药用辅料占比较高，氯离子含量较大，在使用离子色谱法对亚硝酸盐草酸盐定量的过程中会严重干扰亚硝酸盐出峰；采用Ag预处理柱难以去除氯离子，无法做到准确定量；而且亚硝酸盐易氧化，因此，该样品的前处理及分析方法开发面临极大的挑战。解决方法及色谱条件：针对该项目，要做到既能消除因氯离子过高而对亚硝酸盐出峰造成的影响，又要做到不影响草酸盐的含量。因此，在方法开发过程中，决定加入合适浓度的氟化银来解决这一问题。
专业技术人员10余人，硕士及以上学位人员占80%以上，可从事化药、中药、多肽、生物制药等的原料药及制剂的药物质量研究。淄博生物医药研究院可提供满足数据合规性要求的质量研究及注册申报等服务，能够针对不同类型药物提供方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案，涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。具体服务内容如下：新药原料药及制剂质量研究、注册申报；仿制药原料药及制剂一致性评价质量研究、注册申报；原料药工艺杂质研究、分析杂质在工艺中的去向和变化；原料药降解途径及降解产物的研究；残留溶剂的研究；无机杂质的研究；遗传毒性杂质的研究；方法开发技术指导；质量标准及上报资料撰写。山东大学淄博生物医药研究院：2021年，启动“智慧数字共享实验室”建设。
注射剂组件相容性研究：在制剂工艺的过程中，需要对每个环节的样品进行相容性研究，对于工艺环节中的耗材组建材料需要进行表征，制定标准化提取物的研究流程。再经过风险评估后，进行结果判定。注射用医疗器械相容性研究：主要研究医用注射器、输液输血设备及耗材的相容性研究。对于输液器等医疗器械需要重点研究输液器与常用注射剂药物的相容性，通过检测输液前后药物溶液含量、有关物质的变化情况，分析输液器对药物溶液的吸附和对药物组成改变的影响。研究院致力于化学合成原料药、中间体、标准品、杂质以及药物等内容的实验室研发与技术服务！淄博工艺组件相容性研究服务
山东大学淄博生物医药研究院拥有180余人的专职技术服务与研发团队，其中硕士学位以上人员65%以上。淄博工艺组件相容性研究服务
《通知》公布的1173家国内标准科技企业孵化器中，235家评为优良（A类），474家被评为良好（B类），428家被评为合格（C类），36家被评为不合格（D类）。淄博国家高新区生物医药产业创新园是淄博高新区管委会依托当地产业优势，按照专业化和全过程服务的理念投资建设的集研发、孵化、加速和产业化示范为一体的多功能、公益性医药健康科技创新园区，实行“技术、产品、孵化”三线并进、协同发展的路子，建立了“公共技术平台—山东大学淄博生物医药研究院—企业孵化与加速器——专业化示范与集群”四位一体的管理运营模式。淄博工艺组件相容性研究服务
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